2024年3月21日,中国证监会正式发布《关于同意山东威高血液净化制品股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》,标志着山东威高血液净化制品股份有限公司(以下简称“威高血净”)即将登陆上交所主板,开启资本市场的全新征程。此次IPO拟募资13.51亿元,主要用于智能化生产建设、透析器扩产、高性能耗材研发及数字化平台建设等项目,进一步巩固其在血液净化领域的领先地位。
作为国内血液净化医用制品行业的龙头企业,威高血净凭借深厚的技术积累、全面的产品布局和强大的市场占有率,已成为国产替代浪潮中的核心力量。其IPO成功获批不仅是对企业自身实力的认可,更是中国医疗器械行业自主创新与国产化进程的重要里程碑。
深耕血液净化二十年 打造全产业链领军企业
威高血净成立于2004年,始终专注于血液净化医用制品的研发、生产和销售,形成了覆盖血液透析和腹膜透析两大核心赛道的全产品线布局。公司主要产品包括血液透析器、血液透析管路、血液透析机以及腹膜透析液,并辅以透析配套产品的销售,是国内极少数能够提供血液净化全产业链解决方案的企业之一。
在血液透析市场,威高血净已实现关键耗材的国产化突破,并占据主导地位。2023年,公司血液透析器国内市场占有率达32.5%,排名第一;血液透析管路市场占有率达31.8%,同样位居行业首位。在血液透析机领域,通过与日机装合资,独家销售威高日机装品牌设备,以24.6%的市占率位列行业第二。这一成绩的背后,是威高血净在核心技术上的持续突破。公司是国内少数掌握中空纤维膜制膜技术的企业之一,其自主研发的透析器在清除率、超滤系数等关键指标上已达到或超越国际品牌水平,打破了外资厂商长期垄断的局面。
在腹膜透析市场,威高血净通过与全球知名企业泰尔茂合作,成功研发并生产出国内首款中性腹膜透析液,2022年以3.6%的市场份额位列行业第五,威高血净的布局为国产替代奠定了重要基础。
突破技术垄断 引领国产血液透析器产业升级
血液透析器的核心技术壁垒在于中空纤维膜的研发与制造,这一领域曾长期被费森尤斯、百特等国际医疗巨头垄断。威高血净历经十余年持续投入,成功攻克了中空纤维膜的核心制备工艺,系统性构建了具有自主知识产权的生物医用膜技术平台。公司不仅掌握了纳米级侧壁孔结构测定等关键技术,更在膜材料改性、孔径精准控制等方面取得突破性进展,使产品在溶质清除率、超滤系数等关键性能指标上达到国际先进水平。
截至2024年6月,公司已累计获得236项境内专利授权,其中包括32项具有自主知识产权的发明专利,形成了完善的知识产权保护体系。从原材料筛选到成品出厂,威高血净建立了完整的垂直产业链,不仅确保了产品质量的稳定可靠,更实现了关键核心技术的自主可控。
在产业化能力方面,威高血净展现出显著的竞争优势。血液透析器生产线建设具有周期长(通常需要2-3年)、技术门槛高等特点,公司已建成多条具备国际先进水平的自动化生产线,并持续优化生产工艺。通过自主研发,公司成功实现了中空纤维膜大型纺丝线和透析器全自动组装线的国产化,打破了国外设备垄断。即将实施的募投项目将进一步强化这一优势:智能化生产建设项目将引入工业4.0技术,实现生产过程的数字化、智能化升级;赣州生产基地的建设则将完善全国产能布局,提升供应链韧性和区域响应能力。
值得一提的是,威高血净在行业内率先实现了国产透析器生产的标准化和规模化。公司不仅参与制定了《血液透析及相关治疗血液透析器》等行业核心标准,更通过严格的质量管理体系确保产品的一致性和可靠性。这种”核心技术+智能制造+标准引领”的发展模式,不仅为威高血净构筑了坚实的竞争壁垒,更推动了中国血液净化产业整体技术水平的提升,为国产替代战略的实施提供了有力支撑。
市场潜力巨大 国产替代空间广阔
中国终末期肾病(ESRD)患者群体庞大且治疗需求迫切。弗若斯特沙利文数据显示,2022年我国ESRD患者人数已达385.47万,占全球患者总数的36.7%,但透析治疗率仅为20%左右,与美国等发达国家60%的治疗率相比存在显著差距。这一巨大落差背后,既反映了我国医疗资源分布的不均衡,也预示着未来巨大的市场增长空间。随着国家医保政策的持续完善和分级诊疗制度的深入推进,基层医疗机构的透析服务能力将不断提升,预计未来5-10年国内透析市场将保持15%以上的年均复合增长率。
在政策层面,国家多措并举推动高端医疗器械国产化进程。通过集中带量采购、医保支付方式改革等政策工具,为具有自主创新能力的国产企业创造了良好的发展环境。威高血净凭借过硬的产品质量和完善的渠道网络,已成功进入全国超过6,000家医疗机构,其中包括1,000余家三级医院,市场覆盖率位居行业前列。特别是在国家组织的多次高值医用耗材集采中,公司产品以优异的性价比获得医疗机构广泛认可,成为推动进口替代的中坚力量。
从行业视角来看,威高血净的发展历程生动诠释了中国医疗器械产业转型升级的典型路径。在政策红利、市场需求和技术创新的协同作用下,公司正从最初的跟随者逐步成长为具有国际竞争力的行业引领者。展望未来,随着”健康中国2030″战略的深入实施,威高血净将继续秉持”延续生命,传递关爱”的企业使命,通过持续创新为全球肾病患者提供更可及、更优质的医疗解决方案,为中国医疗装备产业的高质量发展贡献更多力量。