近日,上海建发致新医疗科技集团股份有限公司(以下简称“建发致新”)正式获得中国证监会IPO注册批文,即将登陆资本市场。作为全国性的高值医疗器械流通商,建发致新主要从事医疗器械直销及分销业务,并为终端医院提供医用耗材集约化运营(SPD)服务。此次IPO获批,标志着公司在医疗器械供应链领域的领先地位获得市场认可,未来将进一步巩固其行业竞争优势。
医疗器械流通领域的“全链条服务商”
建发致新在医疗器械产业链中承担流通职能,是串联生产厂商、经销商和终端医疗机构的关键枢纽。公司业务覆盖全国31个省、直辖市、自治区,为超过3,300家医疗机构提供上万种规格型号的医疗器械直销服务。在分销业务方面,建发致新已与微创集团、美敦力、泰尔茂、归创通桥等100余家国内外知名高值医疗器械生产厂商建立长期稳定的合作关系。
此外,公司依托自主研发的“智信链智慧医用耗材管理软件”,积极拓展SPD业务。截至目前,建发致新已签约60家医院的医用耗材集约化运营服务,其中三级医院近30家,医疗耗材管理规模超100亿元。2021年,公司被中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会评选为“T/CFLP 0023-2019《医药产品医院院内物流服务规范》团体标准试点单位”,彰显其在行业标准化建设中的贡献。
政策与市场双轮驱动,医疗器械产业迈入高质量发展期
“十四五”期间,我国医疗器械行业在国产化突破、供应链数字化转型和监管体系升级等方面取得显著进展。
法规完善引领高质量发展。《医疗器械管理法》初具雏形,压实责任,激励创新。国家持续推动医疗器械标准化工作,截至2025年5月底,中物联医疗器械供应链分会已牵头制定医疗器械物流领域标准15项。《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》强调,强化医疗器械产品全生命周期监管、提升质量安全水平。医疗器械监管法规和标准不断完善,行业合规建设持续推进,引领行业高质量合规化发展。
医疗器械市场稳中有升。面对集采、医保付费改革等医改政策深入实施,我国医疗器械行业展现出一定韧性,市场规模增速放缓但整体保持上升态势。据中物联医疗器械供应链分会不完全统计,2024年我国医疗器械工业市场规模达1.2万亿元,与去年基本持平;2024年我国医疗器械物流总费用约267.8亿元,同比增长1.88%。
全球化布局进程加速。在国内市场增速放缓、国产器械创新水平提升、美国对等关税以及欧盟IPI工具等多重因素影响下,企业全球化布局加快。一方面是国际领先医械企业在中国本土的深耕,另一方面是中国企业的出海步伐提速。根据中物联医疗器械供应链分会统计,2024年我国医疗器械出口总额为2165.64亿元,同比增长9.58%。
基层市场释放新增量。国家不断推进分级诊疗体系建设,实施医疗卫生强基工程,推动医疗资源向基层扩容下沉。紧密型县域医共体已在全国2188个县全面推进,随着县域龙头医院设备补强、医学检验等区域共享中心建设、基层诊疗用械需求放量等,基层市场将为医疗器械供应链带来新的增长动能。
全链条数智化运营升级。创新技术发展赋能医疗器械供应链韧性提升,助力企业满足可追溯等监管要求、提升运营效率、赋能科学决策。公立医院SPD项目数量快速增加,据中物联医疗器械供应链分会不完全统计,截至2024年底,中国开展医疗器械SPD项目的医疗机构约2200家。SPD供应链管理模式助力医院实现医用耗材全流程闭环化、智能化管理,赋能医院精细化运营。
技术创新驱动,打造智慧化医疗器械供应链
建发致新的核心竞争力源于技术创新、服务升级与管理变革的深度融合。
信息化管理赋能传统流通业务:建发致新针对医疗器械流通管理难点,构建了数字化供应链管理体系,开发“致新医疗供应链操作云平台软件”。该系统采用原码解析技术,配合合医疗器械唯一标识(UDI)实现“一物一码”管理,解决了传统“赋码”模式导致的信息碎片化问题。平台覆盖订货、仓储、财务结算、风险管控等全流程,显著提升运营效率,满足行业合规与可追溯要求。
SPD服务优化医院耗材管理:公司SPD业务通过智能柜、RFID、手持PDA等技术,实现高值耗材全程可追溯。其系统支持院内物资管理、供应商管理、数据分析等功能,帮助医院降低运营成本,提高结算准确性。例如,系统可自动匹配耗材批次,减少医院质控校准成本;并与医院信息系统(HIS)对接,实现医保结算数据同步,助力DRG/DIP付费改革。
全国一体化网络提升服务能力:建发致新采用“全国一体化医疗器械流通枢纽+最后一公里服务”模式,为上下游提供集约化解决方案。相较于传统单一产品、单一区域的经营模式,公司能够满足医疗机构多科室、多品类的采购需求,减少医院对接供应商的数量,优化供应链效率。
深化数字化转型,助力行业高质量发展
随着医疗器械监管趋严、医院精细化运营需求提升,SPD及智慧物流将成为行业发展重点。建发致新有望凭借其成熟的信息化管理系统和全国性服务网络,进一步扩大市场份额。未来,公司或将继续深耕高值医疗器械领域,拓展更多三级医院SPD项目,同时探索基层医疗市场的服务模式创新,为行业高质量发展提供更强支撑。
此次IPO首发获批,将为建发致新提供更充足的资金支持,助力其在医疗器械流通领域持续创新,巩固行业领先地位,助力中国医疗产业迈向价值链高端,最终实现“让优质医疗资源触手可及”的愿景。