安杰思科创板注册申请正式生效背靠万亿市场业绩连续三年快速增长

科创板快讯：

3月28日，证监会公告，同意杭州安杰思医学科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请。(以下简称“安杰思”或“公司”)

前言：

2023年一季度科创50指数由960.5点拉开序幕，震荡持续走高，最终报收在1081.5点，上涨12.67%，大幅领先上证指数、深证成指和创业板指。一季度科创板共有11家成功IPO，同比下降60.7%;合计融资178.49亿元，同比下降70.2%。随着上市家数的不断扩充，涵盖500多家公司的科创板已成为A股重要组成部分。

安杰思定位科创板，除自身发展的硬实力之外，借助科创板未来的发展潜力及吸收资本的能力，未来发展更加值得期待。

　行业迎来重磅利好内镜微创诊疗器械领域将迎来更好的发展机遇

安杰思是一家专业从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售的企业，主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类。公司生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用，两者相辅相成，共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗。

此次科创板IPO，安杰思计划募资7.7亿元，其中，2.93亿元用于年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目，1.12亿元用于营销服务网络升级建设项目，1.66亿元用于微创医疗器械研发中心项目，2亿元用于补充流动资金。

纵观行业，随着人口的增长和老龄化程度的提高，以及经济的持续发展与民众健康意识的不断增强，全球医疗器械市场需求保持强劲势头，是发展最快的行业之一。根据EvaluateMedTech的统计，2017年全球医疗器械销售规模4,05亿美元，预计2024年将达到5,945亿美元，期间年均复合增长率超过5.6%。其中，内镜市场占比接近5%，年均增速6.3%，略快于行业平均水平。

　　2017年，中国超越日本，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。2011年至2020年，中国医疗器械市场规模由1,470亿元增长至约7,000亿元，年均复合增长率超过18%，远高于全球市场增速。

　　近年来，随着我国国民经济的发展和人民生活水平的提高，预防的重要性已经放到治疗和治愈之前，医疗器械发展重点也向预防性技术转移，民众的健康意识不断增强，早筛早治的医疗理念也被越来越多的人所接受。另一方面，随着微创手术的普及和内镜技术的进步，内镜微创诊疗已应用到消化内科、呼吸科、泌尿外科等众多科室。

【未来随着“健康中国 2030”战略的推动落实、人工智能等先进技术在医疗器械行业的应用，公司所处的内镜微创诊疗器械领域将迎来更好的发展机遇。】

在内镜微创诊疗器械行业的发展过程中发挥了积极的作用具有较高的市场地位

报告期内，安杰思的研发投入分别为1493.27万元、1847.77万元、2419.38万元和1446.23万元，占总收入的比例分别为8.17%、10.75%、7.92%和9.20%。截至2022年8月31日，该公司已获得43项发明专利、29项实用新型专利。

(消化道的机械止血是消化道诊疗领域近20年来形成的新术式，全球市场被奥林巴斯和波士顿科学所占据。)

公司自2012年起开展止血夹产品的研发，经过十年的创新，利用核心技术精准解决临床痛点，先后取得了19项发明专利，另有7项发明专利正在申请中，实现了可重复开闭、可拆卸、保持预夹和旋转功能下的可换装和连发等功能，其中可拆卸以及保持预夹和旋转功能下的可换装技术为公司独有技术，进一步提高操作安全性、缩短手术时间、降低诊疗成本、扩大适应症范围。公司的止血夹产品于2013年通过CE认证，是国内首批向欧洲销售止血夹产品的企业，亦是率先取得止血夹产品第三类医疗器械注册证的国内生产企业之一。

l 【根据研究报告《软镜：百亿规模再加速，进口替代正当时》的预测数据，2021年国内使用止血夹的数量为997万个，公司2021年境内销售止血夹149.59万个，市场占有率达到15%。】

l 【安杰思2017年至2021年境内销售的内镜用二氧化碳送气装置和内镜用送水装置占2021年末国内市场存量的比例超过20%。】

ERCP手术是消化道胆胰疾病治疗的“金标准”，高频切开刀、球囊取石导管等是ERCP 手术的必备器械。公司自 2012 年起开展 ERCP 产品的研发，取得了一系列的创新成果，其中高频切开刀的可旋转控制技术使导丝可以插入预期管腔，较好地适应了临床医生操作导丝的方向性旋转需求，提高手术成功率，降低术中风险;公司独创的碟形球囊成型技术将球囊的长宽比进行了调整，球囊在弯曲腔道内的通过性得到明显改善，同时增大球囊内的充气压力，球囊与胆道壁更易贴合，提高了胆管取石的一次取净率。

安杰思产品凭借优异的性能，销往全国千余家医院，其中三级医院七百余家、三甲医院五百余家，受到临床市场的广泛认可，在行业内有较高的知名度。

出色的研发能力和丰富的技术储备丰富的产品系列和全面的质量管理体系业绩连续三年实现高速增长

公司一直将自主研发作为核心发展战略，经过多年的培养和投入，打造了一支行业经验丰富、创新能力突出的跨学科技术团队。公司核心团队在消化内镜领域积累了多年的产品开发和临床需求经验，开展产品的创新升级，已形成较为丰富的产品线系列。公司目前产品涵盖止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类五大门类，涉及24个系列、300余种规格型号，可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求。

经过多年的积累和完善，公司形成了严格而全面的质量管理体系，符合ISO13485要求，实现产品研发、注册、采购、生产、销售以及售后服务全流程的覆盖。公司多项产品满足国际质量标准，通过美国FDA现场审核和欧盟CE认证。公司严格执行的质量控制制度保证了产品的高性能与高质量，为公司扩大客户范围、树立品牌形象提供了坚实基础。

　　2019年、2020年、2021年和2022年上半年，安杰思的收入分别为1.83亿元、1.72亿元、3.05亿元和1.57亿元，营业收入连续三年实现快速增长。

同期净利润分别为5473.95万元、4523.44万元、1.05亿元和5466.31万元，扣非后净利润分别为5095.13万元、3962.31万元、1.00亿元和5760.47万元。最近一个整年度净利润较期初几乎翻倍。

稳定的合作关系和高效的成本管控措施完备的营销服务体系和广阔的市场空间

多年来，公司深耕内镜微创诊疗器械领域，通过优质的产品服务，与客户建立了牢固的联系。境内市场方面，公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市，主导产品在全国千余家医院得到应用;境外市场方面，公司相关产品获得美FDA注册、欧盟CE认证等证书，销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。面对国产替代的发展机遇，公司秉承与供应商共同成长的发展理念，与众多中小供应商形成紧密的合作关系，合作降本、发展共赢。

基于成本优化战略的成功实施，在产品销售价格降低的情况下，毛利率仍保持较高水平。

境内市场方面，公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市，主导产品在全国千余家医院得到应用;境外市场方面，公司相关产品获得美国FDA注册、欧盟CE认证等证书，销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。

随着我国人口老龄化进程加快，老年人群对医疗检查和治疗的需求不断增大，带动内镜诊疗器械市场规模不断扩大。其次，国民对健康的关注度持续提高，尤其是在环境污染和食品问题之下，呼吸道、消化道疾病的发病率有所提升，疾病预防检查的需求也随之扩大。再次，我国医疗体制改革正在不断深入，医药卫生体系逐渐完善，基层医疗机构开始有条件引入内镜设备，基层医疗器械市场也成为拉动内镜需求的重要增长点。