近岸蛋白 做生物医药上游行业的重要棋子

重组蛋白的产生是应用了重组DNA或重组RNA的技术从而获得的蛋白质，重组蛋白在制药工业上主要是指表达获得的细胞因子、凝血因子或者人工设计的蛋白分子。随着中国生物制药行业的蓬勃发展以及新冠疫情的影响，重组蛋白市场发展势头强劲。

苏州近岸蛋白质科技股份有限公司(简称：近岸蛋白或公司)将于4月29日上午接受科创板上市第34次审议会议。上会前，近岸蛋白共发生两轮问询。

尽管全球COVID-19疫情依然严峻，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司(简称近岸蛋白质)始终充满希望、饱含热情，在支持和服务mRNA疫苗药物研发、基因和细胞治疗、分子诊断、免疫诊断、抗体药物研发、细胞和类器官培养以及基础科学研究的路上砥砺前行，近岸蛋白质是一家有使命的企业——致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。

公司提供的产品与服务可应用于生物药、生命科学基础研究、体外诊断、mRNA 疫苗药物、生命科学基础研究等诸多领域。基于长期的实践经验及技术开发积累，公司综合了 23 项核心技术搭建了公司技术平台。公司打破传统蛋白设计理念，实现定向进化蛋白质性能，根据客户需求研发生产出高性能抗体及符合药企质量体系生产要求的酶及试剂。同时，公司建立了规模化生产平台，突破了相关产品从实验室到大规模生产的瓶颈。截至本招股书签署日，公司已经推出了超过 7,700 种产品及服务项目，包括了 2,800 余种重组蛋白产品、30 余种重组抗体产品，400 余种酶及试剂产品、成功交付了 4,500 余项 CRO 服务项目。

公司深耕重组蛋白行业十余年，为包括亚洲、欧洲、美洲、大洋洲在内的数千家企业与科研机构提供优质的产品与服务。凭借公司在业界树立的良好口碑，公司与罗氏、恒瑞医药、沃森生物、艾博生物、雅培、万孚生物、明德生物等国内外知名企业建立了合作关系，助力全球生物医药企业和体外诊断企业的研发和生产。

2020年新冠疫情推动全球疫苗行业全面发展，mRNA疫苗以其研发周期短、生产速度快、无基因组整合风险等优势，迅速得到行业的重视和认可。国家发布《“十四五”规划和2035远景目标纲要》，将继续加快推进疫苗研发领域的发展。同时国家药品监督管理局组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)》《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)》等规范，鼓励新型冠状病毒预防用疫苗的研发。2021年10月29日，国家发展改革委员会、工业和信息化部下发了《推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，其中先进制造技术创新工程要求重点发展合成生物技术、生物催化剂(酶)筛选与制备等先进技术等。

在国家政策的推动下，以云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)、苏州艾博生物科技有限公司(以下简称“艾博生物”)、上海蓝鹊生物医药有限公司(以下简称“蓝鹊生物”)等医药企业为代表的国产厂商开始重点布局mRNA疫苗药物领域。

公司于2013年开始布局mRNA原料酶的发展，在新冠疫情的推动下，公司于2020年正式实现mRNA疫苗药物生产用酶的规模化生产。截至本招股书签署日，沃森生物向公司

采购的mRNA疫苗药物生产用酶可以满足供应其生产所需。公司已通过沃森生物对公司进行的质量和生产体系审计，并于2021年10月8日与沃森生物就mRNA疫苗项目生产用酶的供应签署《战略合作协议》，确保沃森生物未来mRNA生产所需原料的质量需求和供货需求。公司基于成熟的蛋白设计、表达、制备、质控体系和前沿的研发部署，提前布局研发了mRNA疫苗药物生产用酶，为疫苗生产企业提供符合GMP规范要求的原料酶。

2021年拉动近岸蛋白收入增长是系应用于mRNA疫苗药物的mRNA原料酶及试剂。2021年来自相关客户的收入1.29亿元，相较于2020年的288.58万元实现了大幅增长，成为近岸蛋白新的增长点。根据Frost&Sullivan数据，公司在国内mRNA原料酶及试剂市场国内厂商排名第一，2021年度已经占据国内市场39.80%的市场份额。

2021年新冠突变株频出，从Alpha到Omicron，使大家时刻绷紧神经。为了支持各界抗击疫情，近岸蛋白质始终紧跟形势，持续研发新冠突变株蛋白、抗体、假病毒等，为基础研究、新冠抗原/抗体检测、疫苗效价评估等提供有效工具。