海森药业 加强技术创新促进企业产品出海竞争

3月13日晚，深交所上市审核委员会2023年第8次审议会议结果公告显示，浙江海森药业股份有限公司(以下简称：海森药业或公司)首发过会。

海森药业成立于1998年，位于浙江省中部金华市的东阳市，是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。

海森药业经过多年发展，在研发、客户合作、药物种类、环保和质量控制等多方面建立了更为全面的优势地位，也为公司带来了更强的竞争壁垒。海森药业始终把加强技术创新放在首位，坚持创新的发展理念，用技术创新促进公司不断转型升级。公司长期以来坚持以市场为导向，产学研相结合，形成技术攻关平台，持续提升公司的技术水平和研发实力。

公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主，以抗抑郁类、抗菌类等原料药为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等在研原料药与制剂为预备的产品体系。现有主导产品硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙、甲磺酸帕珠沙星、盐酸帕罗西汀等原料药以及PHBA、甲基帕罗西汀等中间体。

2021年，全球硫糖铝的贸易量为2,178.37吨(数据为生产国向使用国出口的量，不含生产国在本国内部贸易与使用的量)，其中公司部分占全球贸易量的44.69%，海森药业硫糖铝产品已成为全球产量最大的主要生产厂商之一。

阿托伐他汀钙药物2004年已成为全球首个销售额突破百亿美元的药品，从1998年至2016年，该药物在全球的总销售额接近了1,400亿美元，是医药史上第一个总销售额突破千亿美元大关的重磅药物。

公司目前在数个产品上已经与全球领先客户建立了长期稳定的合作关系，客户主要包括LILY、TEVA、AUROBINDO和HIKMA。目前公司产品在国内和国际市场上形成了较强竞争力，最终销往印度、哈萨克斯坦、印度尼西亚、巴西、墨西哥、秘鲁、日本、韩国以及境内等。

数据显示，公司主要产品硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙和PHBA。报告期内，四种产品的营业收入合计数分别为19,574.00万元、22,797.75万元、31,056.16万元和17,653.02 万元，占各期主营业务收入的比例分别为73.50%、80.44%、80.29%和84.00%。

报告期各期，四种产品的毛利贡献合计数分别为8,785.96万元、8,678.56万元、12,415.00万元和 6,468.09万元，占各期主营业务毛利的比例分别为68.66%、77.85%、80.14%和81.84%。

随着低碳绿色经济成为主流趋势，医药行业的转型升级不断提速，海森药业对绿色医药的力度也在持续加大，为其可持续发展奠定了基石。在不断引进国外先进设备的同时，公司也成功研发出了与自身工艺创新相匹配的先进的环保处理技术，如化学脱氮、生物脱氮技术、膜处理技术等污水环保处理技术，其中，化学脱氮和膜处理技术已经取得专利。

2023年全国两会期间，全国政协委员、国家药监局党组书记李利表示，近五年来，国家药监部门持续深化审评审批制度改革，建立完善药品加快上市注册程序，推广实施提前介入、研审联动、平行检验等方式，对创新药研发加强指导服务，加速制定发布审评技术指导原则，持续推进仿制药质量疗效提升。我国医药行业呈现良好的发展势头，医药产业主要经济指标呈现高速增长态势，医药产业规模位居全球第二位，中国对全球药物研发贡献率提升，中国本土新药加速‘出海’，医药产业国际化迈上新台阶。同时，我国不断加大药品领域知识产权保护力度，持续完善法律法规，出台一系列政策举措，有力促进了医药行业的创新发展。

海森药业截止目前在现有产品的基础上,目前正在研发的新增产品共计14项,包括10项原料药和4项制剂产品,涉及抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾体抗炎、抗菌素等药物。公司将逐步实现原料药与制剂“两条腿走路”、药物种类更丰富,研发水平更高的发展态势。

近年来，国内医药行业政策的不断改革为原料药企业向制剂产业链延伸提供了机遇，增加了原料药企业的战略灵活性和主动性。海森药业已经着手推进向化学药品制剂研发、生产与销售的产业链延伸，长期来看，有利于公司形成产品综合开发能力，提升应对市场变化的灵活性，增强公司的核心竞争力。