一品制药 多维度打造原料药+制剂产品矩阵满足更丰富的应用场景

2023年3月24日，深交所官网发布2023年第17次审议会议公告。公告显示，河北一品制药股份有限公司(以下简称“一品制药”)将于3月31日首发上会。一品制药拟在创业板IPO募资5亿元，分别用于湖北一科原料药、液体剂、吸入溶液剂、注射剂生产项目，药品研发项目以及补充流动资金。

成立于2013年的一品制药，自设立以来始终专注于化学制剂和原料药的研发、生产和销售，致力于成为在细分领域国内领先、具有竞争力及差异化优势的化学制剂及原料药生产企业。其核心产品为盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液及复方α-酮酸原料药等，并布局了门冬氨酸鸟氨酸注射液、氟比洛芬酯原料药等具有较好发展前景的制剂产品及原料药，涵盖了心血管类、麻醉类、代谢类等多个领域。

公司凭借在原料药和制剂积累的研发优势，2021 年以来陆续接受河北赛谱睿思医药科技有限公司等客户委托研发，并作为被委托方在未来产品上市后，为药品持证方提供 CMO/CDMO 服务，将“原料药+制剂”的产业链向前端CMO/CDMO 领域延伸。

公司亦承接了国家集中采购品种代加工委托，国家集采政策将有利于公司抢占原研药企的市场份额，推动部分领域制剂的国产替代。公司将进一步优化产品结构，加速发展原料药和麻醉用药的升级换代，扩展产品种类，充分发挥公司的产能优势，形成规模化生产体系和差异化产品体系。

公司积极推进“原料药+制剂”一体化发展战略，目前公司主要产品盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液核心制剂产品均有对应的原料药生产能力，拥有稳定的原料供应和成本优势，以应对国家集采政策带来的机遇与挑战。

3月6日，一品制药正式收到国家药监局的批文，其核心产品盐酸乌拉地尔注射液(10ml:50mg、5ml:25mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。一品制药成为国内乌拉地尔注射液在售厂家中首家通过一致性评价的企业。

乌拉地尔是高血压急症一线用药，根据米内网数据库，2016年至2021年五年复合增长率18.27%，2021年市场规模约14.78亿元。乌拉地尔剂型众多，既有片剂、胶囊，也有注射剂。一品制药是乌拉地尔注射液的大户，2022上半年市场份额占所有乌拉地尔剂型的8.48%，位列全国第三。一品制药率先通过一致性评价后，在医保支付中会获得更多支持，医疗机构也将优先采购、优先选用，有助于一品制药进一步争取市场份额，率先抢占国产替代机遇。

目前一品制药拥有 21 个化学药品制剂批准文号和 19 个原料药备案登记号。其中 5 个药品被列入国家医保目录(甲)，10 个药品被列入国家医保目录(乙)，4 个药品被列入国家基本药物目录。旗下众多产品进入到国家基本药物目录和医保目录对于一品制药业绩的稳固与持续增长起到了关键作用。

近几年医药行业政策迭变、市场环境复杂，一品制药顶住了多重挑战，在产品商业化成果的道路上一路高歌。除了此次斩获的首个一致性评价品种之外，一品制药还布局了制剂、原料药等多个潜力品种，产品梯队兼具创新性与确定性。

在脑血管病防治领域，一品制药新品种丁苯酞注射液已步入注册批准临床阶段。丁苯酞是轻、中度急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损改善的主要治疗药物之一，市场容量超过48亿元。目前市面上丁苯酞注射液暂无获批厂家。一品制药有望于2024年取得突破，实现这一品种的国内首仿。

此外，适用于急性心力衰竭的短期静脉治疗的盐酸奥普力农注射液凭借活性强、见效快、安全性更高，为国家集采品种的迭代药物，2021年，在疫情影响下仍实现26.87%的逆势增长。目前，盐酸奥普力农注射液的市场份额由爱尔海泰100%占据，而一品制药是爱尔海泰盐酸奥普力农的原料药独家供应商，市场增长逻辑明确，增量收入将不断扩大。

针对现有品种，一品制药正向着扩充不同剂型、规格的生产能力开展研发，如在研的乌拉地尔缓释胶囊，能满足更丰富的应用场景。

一品制药表示，公司将围绕“以一流的人品，做一流的药品”的企业愿景，密切关注国内外化学制剂和原料药行业的发展趋势，依托公司的研发和技术能力，不断对公司现有的资源进行优化和整合，实现公司的稳健发展，成为在细分特色领域卓越领先的原料药制剂生产商。